El Comité de Moléculas Nuevas (CMN) de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ha respaldado la solicitud de autorización para el uso de emergencia de la vacuna Patria contra el Covid-19.
Durante la sesión del CMN, expertos del laboratorio Avi-Mex S.A. de C.V., desarrollador de la vacuna que emplea un vector vacunal viral, presentaron los aspectos clave de las fases preclínicas y clínicas de la vacuna, cuyo desarrollo comenzó al inicio de la pandemia en 2020 y contó con el respaldo del Consejo Nacional de Humanidades, Ciencias y Tecnologías (Conahcyt).
El CMN, por unanimidad, respaldó la primera vacuna mexicana contra el Covid-19, que es capaz de neutralizar las variantes preocupantes, incluida la ómicron, que se convirtió rápidamente en la cepa dominante desde su detección a fines de 2021.
Los especialistas del CMN de la Cofepris, incluidos Arturo Reyes, Leña Ruíz, Miguel Ángel Cuevas, Rosana Pelayo y Sergio Ponce de León, coincidieron en que esta vacuna genera respuestas inmunológicas similares a las de otros desarrollos internacionales.
El químico fármaco biólogo y maestro en ciencias fisiológicas, Guevara, afirmó que “esta primera vacuna mexicana fortalecerá las campañas de vacunación en el país y será beneficiosa”, una opinión compartida por otros miembros del CMN.
La vacuna Patria (AVX/COVID-12) está indicada para la inmunización activa de personas mayores de 18 años para prevenir la enfermedad por coronavirus 2019 (Covid-19), y su almacenamiento requiere temperaturas entre 2 y 8 grados centígrados, lo que no exige una infraestructura masiva para mantener la cadena de frío.
Durante la presentación del laboratorio Avi-Mex, se destacó que los ensayos clínicos realizados con población mexicana demostraron que la vacuna no causa efectos adversos graves, sino síntomas leves como dolor en el lugar de la inyección, dolor de cabeza y dolores musculares, similares a otras vacunas contra el Covid-19.
También se señaló que la respuesta celular al antígeno persiste en el tiempo y genera memoria inmunológica. Sin embargo, los especialistas no pudieron determinar cuándo ni cuántas dosis de refuerzo podrían ser necesarias, ya que esto depende de varios factores, incluida la capacidad de mutación del virus.
Antes de la sesión de expertos, la Cofepris enfatizó que el CMN es un órgano consultivo que forma parte de la agencia reguladora y emite opiniones técnicas no vinculantes sobre productos para la salud, basándose en la evidencia científica y médica presentada. Por lo tanto, advirtió que este paso no constituye la autorización final para la obtención del registro sanitario.
